Stroge kvalifikacije pristupa moraju se poštovati u svim aspektima medicinskih elektronskih PCBA OEM materijala. Ovo je još jedan vrlo važan zahtjev za postrojenja za preradu PCBA. Ovo je ujedno i osnovno polazište trenutne globalne ISO13485 medicinske elektronske kvalifikacije. Ovaj standard je usklađen sa serijom ISO 9000 i takođe određuje kvalitet i pouzdanost medicinskih proizvoda. Na osnovu ovog standarda razvijeni su specifični standardi za dokumentovanje procesa i materijala za praćenje.
Ovim standardima su potrebe za preradom regulatornih agencija i proizvoda kupaca u osnovi zadovoljene, a proizvođači su u potpunosti sposobni da ostvare stabilan kvalitet takvih proizvoda i imaju potrebne sisteme i procese. A naš BQC je dobio ISO13485 kvalifikacionu certifikaciju smt zakrpa za obradu, kako bi izvršio odgovarajuću proizvodnju proizvoda.
